Emea: il Ritalin fa male, ma vendetelo lo stesso

Bene non fa, visto che può causare aritmie cardiache e ischemie, e che c'è persino "qualche segnalazione di morte improvvisa", ma può comunque essere venduto. Lo dice l'Emea sul metilfenidato.


E' la strana sentenza dell'Agenzia europea per il farmaco sui medicinali contenenti metilfenidato, il principio attivo del Ritalin, il contestato psicofarmaco a base di metanfetamina che anche in Italia viene somministrato a bimbi troppo agitati e distratti. A dare notizia del verdetto è "Giù le mani dai bambini", il più rappresentativo comitato di farmacovigilanza pediatrica in Italia, che riunisce università, Asl, Ordini dei medici e associazioni.
Era stata la Commissione europea che aveva chiesto l'avvio di una procedura di deferimento al Comitato per i medicinali ad uso umano dell'Emea, il Chmp, per tutti i medicinali contenenti appunto metilfenidato, il principio attivo del Ritalin. La Commissione aveva ritenuto infatti che andassero valutati alcuni dubbi sulla sicurezza, comprendenti disordini cardiovascolari e cerebrovascolari, potenzialmente associati al trattamento con questi psicofarmaci. Nel suo report finale, l'Agenzia europea per il farmaco ha presentato le sue conclusioni, rese note da Giù le mani dai bambini in una nota. Vi si legge: "L'analisi dei dati (...) mostra effetti del metilfenidato (...) costituiti per lo più da aritmie cardiache (compresa tachicardia), ipertensione, arresto cardiaco, ischemia, con qualche segnalazione di morte improvvisa (...). E' parere del Chmp-Emea che dal riesame dei dati emergano prove sufficienti per sospettare l'esistenza di una relazione di causa-effetto tra uso di metilfenidato e tali reazioni, e sono emerse prove precliniche di un effetto diretto del metilfenidato sulla struttura dei tessuti cardiaci. Le revisioni condotte sulla letteratura scientifica pubblicata e sui dati epidemiologici sono pervenute alla stessa conclusione (...) ed è stato riconosciuto che esiste un rischio potenziale (...). E' emerso che le segnalazioni di eventi cerebrovascolari riguardavano principalmente: accidente cerebrovascolare, ictus, infarto cerebrale e ischemia cerebrale (...), occlusione arteriosa cerebrale ed occlusione dell'emisfero cerebrale destro. I dati presentati suggerivano che gli eventi si fossero verificati entro le dosi raccomandate (normale dosaggio terapeutico, ndr)".
"Gli eventi avversi a livello psichiatrico correlati al metilfenidato e segnalati negli studi clinici-prosegue il report finale dell'Agenzia europea per il farmaco sul principio attivo del Ritalin- comprendevano aggressività, comportamento violento, psicosi, forme maniacali, irritabilità e suicidarietà, quelli emersi più frequentemente nelle segnalazioni spontanee erano comportamento anormale, alterazione del pensiero, rabbia, ostilità, aggressività, agitazione, tic, irritabilità, ansia, pianto, depressione, sonnolenza, Adhd aggravata, iperattività psicomotoria, disordine emotivo, nervosismo, disordine psicotico, variazioni dell'umore, pensieri morbosi, disturbo ossessivo-compulsivo, cambiamento/disturbo della personalità, irrequietezza, stato confusionale,
allucinazioni, letargia, paranoia e suicidarietà. Il riesame dei dati pre-clinici indica che il metilfenidato causa mutazioni comportamentali (...) consistenti principalmente in iperattività e comportamento stereotipato. Negli studi pre-clinici sono emerse alcune prove di un effetto del metilfenidato su alcuni parametri della crescita, sulla maturazione sessuale e sugli ormoni collegati (...) nonchè potenziale tossicità per lo sviluppo (...)".
Infine, conclude l'Emea, in base ai dati presentati "sono stati individuati i rischi significativi derivanti da un uso off-label, da un uso improprio o dalla diversione del medicinale". Pur considerando assieme tutti questi elementi, il Chmp/Emea ha comunque concluso che "il rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti metilfenidato per il trattamento dei bambini dai 6 anni di età in su è favorevole", e ha raccomandato "il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio, modificando però il riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo conformemente a quanto emerso dalla rivalutazione". Luca Poma, giornalista e portavoce di Giù le mani dai bambini non accoglie certo con favore la decisione dell'Emea: "Delle due l'una: o non riconosceva i rischi del metilfenidato, o se li riconosceva - e li ha riconosciuti chiaramente - avrebbe dovuto bloccarne la commercializzazione o comunque assumere determinazioni ben più drastiche che non delle semplici modifiche al foglio illustrativo. Questa vicenda ci chiarisce una volta di più, se mai fosse necessario, chi mira a tutelare l'Agenzia europea del farmaco, che dipende stranamente dalla Direzione Industria e non dalla Direzione Sanità e che è continuamente bersaglio delle
potenti lobby farmaceutiche: in questo caso tutela le aziende ed i loro interessi finanziari, non certamente i piccoli pazienti". Il Ritalin, sottolinea Giù le mani dai bambini nella sua nota, prodotto dalla multinazionale Novartis, in questi anni è stato un vero e proprio 'blockbuster': un basso costo per confezione ha permesso la sua diffusione massiccia nel mondo, con oltre 20 milioni di prescrizioni all'anno per sedare comportamenti 'difficili' di bambini ed adolescenti e per migliorarne le performance scolastiche.

fonte:http://www.aamterranuova.it

dal Blog "GiùLeManiDaiBambini "
Emilia Costa, psichiatra di fama e decana del comitato scientifico di
“Giù le Mani dai Bambini”, ha intervistato Bob Johnson, psichiatra
inglese contrario all’utilizzo di psicofarmaci sui minori.
Costa - Spesso sono i genitori che fermamente richiedono la prescrizione di un certo
farmaco per i loro figli, quasi imponendo la prescrizione al medico. L'allora Presidente
di Psichiatria Democratica, il Prof. Agostino Pirella, riferendosi alla "passione" dei
genitori per alcuni farmaci, lo ha chiamato "l'amore per i nuovi marchi". Come
dovrebbe reagire un medico a tali richieste da parte della famiglia?
Johnson - I genitori sarebbero meno appassionati a questi prodotti se sapessero che i
derivati delle anfetamine, Ritalin etc, impediscono lo sviluppo del cervello ed emotivo ,
e sono sostanze assimilabili a vere droghe come la cocaina. Il bambino può essere
silenzioso, quando è sotto l’effetto di un farmaco psicootropo, ma è ostacolato nella
sua crescita, che viene gravemente danneggiata. Ci sono modi di gran lunga migliori -
piuttosto che trasformare i bambini in zombie - per dare ai genitori il sollievo di cui
hanno bisogno dai bambini più turbolenti. Corsi per genitori e gruppi di sostegno sono
di gran lunga da preferire rispetto al crescente aumento di prescrizioni di farmaci ai
bambini, i cui sistemi nervosi sono particolarmente vulnerabili
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è davvero vergognoso che genitori, non riuscendo a
sopportare i propri figli un pò turbolenti si facciano prescrivere
psicofarmaci dannosi per la salute
Questo è cio' che ho trovato nel Blog e che ho voluto mettere in evidenza anche se è stato spiegato largamente........

hai ragione silvy! purtroppo hai ragione, è letteralmente vergognoso specie se la iperattività di questi bambini è dovuta a mancanze di attenzione dei stessi genitori! La società sta cambiando, cambia ogni giorno e non ci rendiamo conto dei danni che noi adulti provochiamo anche involontariamente sulle generazioni nascenti.. del domani....mah! speriamo in un rapido ravvedimento generale....

I genitori non c'entrano stavolta almeno non sono la causa, l'ADHD è una malattia inventata apposta per arruolare malati. Ho un amico psicoterapeuta che mi raccontava del DSM IV, la raccolta ufficiale dei disagi mentali. Una volta era un libro di poche centinaia di pagine, oggi a forza di aggiungere sindromi è diventato un tomo da due kg. Prima o poi se già non ci sono ci infileranno dentro anche il tifoso, il cacciatore e il giocatore di bocce come comportamenti anomali. I genitori c'entrano quando non sapendo educare i figli pretendono di riparare le loro pecche con un farmaco anche se pericoloso.

Santiago ha scritto:

I genitori non c'entrano stavolta almeno non sono la causa, l'ADHD è una malattia inventata apposta per arruolare malati. Ho un amico psicoterapeuta che mi raccontava del DSM IV, la raccolta ufficiale dei disagi mentali. Una volta era un libro di poche centinaia di pagine, oggi a forza di aggiungere sindromi è diventato un tomo da due kg. Prima o poi se già non ci sono ci infileranno dentro anche il tifoso, il cacciatore e il giocatore di bocce come comportamenti anomali. I genitori c'entrano quando non sapendo educare i figli pretendono di riparare le loro pecche con un farmaco anche se pericoloso.

condivido in parte santiago...

penso che i genitori c'entrino molto in questa situazione, basta vedere la qualità di vita che i bambini hanno in casa, non giocano più come una volta, sono attacati alla tv, play, e pc...

i programmmi che seguono sono violenti e spesso spinti, i genitori nella maggior parte dei casi non pongono attenzione a questo aspetto, per loro l'importante è che il figlio sia al sicuro dentro le mura di casa e che lo sentano ridere urlare o correre.... ne conosco tante di coppie con questo modus operandi ed io rabbrividisco, stanno crescendo dei possibili " esauriti " quando va bene, peggio, molto peggio quando il bambino è predisposto verso comportamenti aggressivi.... le coccole sono sempre meno e sempre più frenquenti le urla, " fai questo, vieni qui, non ti muovere " tutti imperativi, perchè sul bambino ce lo possiamo permettere di avere ragione ad ogni costo!...

i mostri di domani stanno crescendo nelle nostre case ma non ce ne accorgiamo....

condivido Smith!!! hai reso in maniera esplicita ciò che succede nelle case con i genitori meno attenti verso i figli xchè troppo stressati dal lavoro o troppo presi dal prendersi del tempo per loro stessi ,senza tener conto che quando si ha una famiglia non sì è più soli.Io ho due nipotini che si comportavano allo stesso modo sempre davanti la Tv ,pc etc....ed erano diventati davvero turbolenti e incontrollabili e per ovviare a cio', uno dei genitori ha rinunciato a meno ore di lavoro(si capisce anche meno soldi in busta paga)ma!!! per dedicarsi al piccolo e a tutto ciò che concerne la gestione della sua Famiglia con risultato fantastico ......tv e pc quasi sempre spenti risultato:nipotino + tranquillo e meno aggressivo ,più coccole ,più passeggiate nei Parchi + condivisione etc,etc,....

Silvy ha scritto:

......tv e pc quasi sempre spenti risultato:nipotino + tranquillo e meno aggressivo ,più coccole ,più passeggiate nei Parchi + condivisione etc,etc,....

questo serve alla sana crescita dell'uomo o della donna di domani....quei 2 soldi in più se li dobbiamo spendere dallo psicologo e in medicinali è bene farne a meno!